28 Jul 2026, 12:30 UTC128 views1 reactionsread 8 August 2026 Photo
✏️ Разработка стратегии регистрации: гибридный лекарственный препарат
📘 Гибридные лекарственные препараты не относятся ни к классическим дженерикам, ни к оригинальным препаратам. Их регистрация требует индивидуального регуляторного подхода и формирования доказательной базы с учетом особенностей конкретного препарата.
📝 В отличие от воспроизведённых лекарственных препаратов, для гибридной регистрации подтверждения б…
❤1
13 Jul 2026, 08:01 UTC≈1,230 views2 reactionsread 8 August 2026 Photo
🤝 Приглашаем к участию в программе информирования о клинических исследованиях
Мы развиваем ответственное информирование о клинических исследованиях и приглашаем Вас к сотрудничеству.
💼 X7 совместно с ООО «Сириада» — резидентом Инновационного научно-технологического центра «Сириус» — развивает направление общего информирования населения о клинических исследованиях.
Наша цель — сделать информацию о клинических иссле…
❤1👍1
10 Jul 2026, 13:31 UTC216 views6 reactionsread 8 August 2026 Video
📺 X7 Research в программе «ВрачПациент»
В эфире медицинской программы «ВрачПациент» состоялся разговор о клинических исследованиях лекарственных препаратов, доверии к медицине и роли здоровых добровольцев в развитии современной фармацевтики.
Программа «ВрачПациент» объединяет опытных врачей и экспертов, которые отвечают на сложные вопросы, основываясь на профессиональной практике и проверенных данных. Ведущая прогр…
👍4❤2
3 Jul 2026, 10:25 UTC273 views2 reactionsread 8 August 2026 Photo
❗ЕЭК обновила требования к электронному виду регистрационного досье лекарственных препаратов
29 июня 2026 года Коллегия ЕЭК утвердила Решение № 76, которым внесены изменения в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при регистрации и экспертизе лекарственных препаратов для медицинского применения.
💼 Документ обновляет структуру электронных сведений, которые заяви…
👍2
21 Jun 2026, 13:23 UTC291 views6 reactionsread 8 August 2026 Photo
🥼 Поздравляем с Днём медицинского работника!
Сегодня мы поздравляем врачей, медицинских сестёр, фармацевтов, исследователей и всех специалистов, чья работа связана с сохранением здоровья, развитием медицины и заботой о людях.
От лица компании X7 Research желаем вам профессионального роста, уверенности в своих силах, благодарных пациентов и значимых результатов в каждом проекте.
Пусть ваш труд всегда будет оценен, …
❤4👍2
19 Jun 2026, 14:27 UTC290 views4 reactionsread 8 August 2026 Photo
💼 Новая вакансия в X7 Research!
В связи с динамичным ростом мы ищем в свою команду монитора (специалиста по клиническим исследованиям) (CRA I / CRA II).
Требования:
- Знание ICH GCP;
- Высшее образование (приоритет — медицинское, фармацевтическое, биологическое);
- Владение английском языком intermediate / upper intermediate;
Обязанности:
- Взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования;
-…
❤2👍2
12 Jun 2026, 08:17 UTC317 views3 reactionsread 8 August 2026 Photo
💓 Коллеги, команда X7 Research поздравляет вас с Днём России!
Желаем вам стабильности, благополучия и уверенности в будущем.
Пусть в профессиональной деятельности открываются новые возможности, реализуются значимые проекты и достигаются поставленные цели!
❤3
5 Jun 2026, 12:03 UTC373 views2 reactionsread 8 August 2026 Photo
📑 Регистрация под ключ
📎 Регистрация лекарственного препарата в ЕАЭС представляет собой комплексную регуляторную процедуру, требующую подготовки регистрационного досье в установленном формате и соблюдения единых требований Союза на всех этапах взаимодействия с уполномоченными органами.
📘 Процедура регистрации включает не только подготовку CTD-досье, но и формирование электронной XML-структуры, выбор регистрационной…
❤2
25 May 2026, 12:03 UTC303 views2 reactionsread 8 August 2026 Photo
📑 Система фармаконадзора в РФ и странах ЕАЭС
📘 Фармаконадзор является обязательным элементом системы обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и ЕАЭС и охватывает весь пострегистрационный этап жизненного цикла препарата.
📎 Современная система фармаконадзора направлена на непрерывный мониторинг безопасности лекарственных препаратов, оценку соотношения «польза–риск» и своевременное управление возникаю…
❤2
21 May 2026, 06:31 UTC262 views3 reactionsread 8 August 2026 Photo
📑 ЕЭК актуализировала подход к лабораторным испытаниям при экспертизе лекарственных препаратов
Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 12.05.2026 № 10 внесены изменения в Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов. Документ подлежит применению с 14.06.2026.
Изменения направлены на применение общих подходов уполномоченных органов и экспертных организаций государств ЕАЭС к …
👍2❤1
20 May 2026, 06:34 UTC242 views7 reactionsread 8 August 2026 Photo
Уважаемые коллеги!
🌍 20 мая отмечается Международный день клинических исследований — профессиональный день всех, кто участвует в создании доказательной базы для современной медицины.
Клинические исследования объединяют науку, врачебную практику, регуляторную экспертизу и ответственное отношение к участникам. Именно благодаря этой работе новые методы лечения проходят путь от идеи до подтвержденной эффективности и бе…
❤5🔥2
19 May 2026, 13:34 UTC194 views3 reactionsread 8 August 2026 Photo
🔍 Неинтервенционные исследования
📝 Неинтервенционные исследования (НИ) являются самостоятельным методологическим форматом получения данных о применении лекарственных препаратов в условиях рутинной клинической практики.
📚 В отличие от интервенционных клинических исследований, в НИ выбор терапии не определяется протоколом исследования, а дополнительные диагностические или контрольные процедуры вне стандартной медицин…
❤2👍1
Showing the 12 most recent of 20 posts we hold for @x7research. View and reaction counts are the latest single reading for each post, not a live figure, and a recent post is still accumulating both. A view count marked ≈ was rounded by Telegram before we ever saw it — t.me prints views in full below 1,000 and to three significant figures above, so ≈1,200,000 means somewhere between 1,150,000 and 1,249,999. Unmarked counts are exact. Text is reproduced from the public post preview and truncated for length.