7 Aug 2026, 17:27 UTC27 views15 reactionsread 9 August 2026 Photo
🔥 Почти каждое второе досье в России возвращается на доработку. И почти всегда — по одной из шести причин.
По данным Росздравнадзора, около 40% поданных регистрационных досье в 2024 году ушли обратно заявителям.
Сорок процентов. Это не «не повезло». Это система.
За каждым возвратом стоит одно и то же: потерянные месяцы, повторные испытания, сорванные договорённости с дистрибьюторами, замороженные на складе деньги. И …
👍6🔥5🤝4
6 Aug 2026, 08:28 UTC35 views14 reactionsread 9 August 2026 Photo
🔍 Регулятор начнёт сверять ваш тендер с реестром. Автоматически.
Минздрав предложил дополнить перечень индикаторов риска, по которым Росздравнадзор решает, кого проверять. Сейчас в этом перечне два пункта. Может стать четыре.
Индикатор первый. Несоответствие сведений о медизделии в ЕИС в сфере закупок при предложении к поставке — данным о наименовании и назначении из государственного реестра медизделий. Выявляется Р…
🔥6👍5❤3
5 Aug 2026, 06:58 UTC39 views13 reactionsread 9 August 2026 Photo
🌍 Россия вошла в список ВОЗ из 12 регуляторов. Это меняет разговор об экспорте медизделий.
14 июля Всемирная организация здравоохранения впервые опубликовала перечень регуляторов медицинских изделий — transitional WHO Listed Authorities (tWLA).
В списке 12 юрисдикций: Австралия, Бразилия, Канада, Китай, Евросоюз, Республика Корея, Япония, Российская Федерация, Швейцария, Сингапур, Великобритания и США.
Компания в э…
🔥7❤2👍2🤔2
4 Aug 2026, 15:23 UTC42 views8 reactionsread 9 August 2026 Photo
📌 Осень 2026 перепишет правила игры. Пять дат, которые нужно выписать прямо сейчас.
Пока рынок в отпусках, регулятор работает. Собрали в одном месте изменения, которые вступят в силу в ближайшие месяцы. Сохраните — проверять придётся не раз.
Уже действует — с 1 июля Срок уведомления о внесении изменений в регистрационное досье сокращён с 30 до 20 календарных дней. За просрочку — административная ответственность, изд…
🔥4❤2👍2
31 Jul 2026, 11:43 UTC64 views7 reactionsread 9 August 2026 Photo
📦 Лабораторию нашли. Теперь довезите до неё образцы — и не потеряйте на этом месяц.
Мы много пишем про досье и испытания. Сегодня — про этап между ними, который недооценивают почти все: доставку образцов в лабораторию.
Кажется, что это курьерская задача. На практике логистика образцов — зона повышенного регуляторного внимания, особенно сейчас, когда регулятор целенаправленно борется с фальсифицированными испытаниям…
😁3❤2🔥2
30 Jul 2026, 08:02 UTC69 views9 reactionsread 9 August 2026 Photo
🧪 Сколько времени у вас ушло на поиск лаборатории в прошлый раз?
Обычно это выглядит так: список из десятков испытательных центров, обзвон, ожидание ответов, выяснение — а входит ли ваш ГОСТ вообще в область аккредитации этой лаборатории. Неделя-две уходит только на то, чтобы понять, кто в принципе имеет право испытывать ваше изделие.
А цена ошибки здесь максимальная: протоколы от лаборатории, у которой нужного мет…
💯3🔥3❤2👌1
29 Jul 2026, 17:06 UTC67 views7 reactionsread 9 August 2026 Photo
⚡️ Ваше досье в любом случае проверят. Вопрос — кто первым найдёт ошибку.
Вариантов три:
🔍 Эксперт Росздравнадзора. Тогда это замечание, возврат и минус 2–4 месяца из графика.
🤖 Алгоритм. Автоматизацию проверки досье уже обсуждают на уровне Госдумы — машина отбраковывает несведённые документы быстрее любого человека.
🛒 Модерация маркетплейса. Карточка блокируется за часы, продажи «обнуляются» на недели. Восстанов…
🔥3👍2👏2
23 Jun 2026, 15:01 UTC99 views11 reactionsread 9 August 2026 Photo
🛡 Пациент как мы знаем уже "пришёл к ИИ". Вопрос: а система здравоохранения успеет за ним "угнаться"?
📰 В исследовании BCG проведен анализ о том, как люди используют генеративный ИИ в вопросах здоровья. Так, почти 60% опрошенных уже обращались к ИИ за медицинской информацией, советом или помощью в разборе своего состояния.
👩⚕️ Не вместо врача. Но!!! Часто еще ДО врача.
📁 Сценарии понятные: проверить симптомы, раз…
👍4🔥4❤3
16 Jun 2026, 15:05 UTC93 views9 reactionsread 9 August 2026 ❤️ В здравоохранении всё чаще упирается не в технологии. И даже не в деньги.
👀 Упирается в людей.
📰 BCG выпустила интересный материал про AI-first healthcare provider — медицинскую организацию, где ИИ встроен не «поверх» старых процессов, а в саму логику работы.
❕ И там есть неприятная, но очень «честная» мысль: клиники не смогут бесконечно решать проблему роста нагрузки простым расширением штата.
📈 Персонал уже …
🔥3🤝3👌2❤1
4 Jun 2026, 15:02 UTC95 views5 reactionsread 9 August 2026 Photo
🏆 6 июня команда КРЕДО.ТЕХ будет на презентации лучших социальных проектов Международной Премии #МЫВМЕСТЕ.
📺 Премия #МЫВМЕСТЕ — одна из ключевых площадок для поддержки общественно значимых инициатив в России и мире. Она объединяет волонтёров, некоммерческие организации, представителей бизнеса и лидеров социальных проектов, которые помогают людям и меняют качество жизни к лучшему.
♥️ В рамках сессии будут представле…
❤2🔥2👍1
3 Jun 2026, 17:04 UTC104 views18 reactionsread 9 August 2026 Photo
📹 Основатель КРЕДО.ТЕХ Андрей Антонов выступил на ПМЭФ-2026 с темой цифрового маршрута медицинских технологий и регуляторной сопоставимости для России, ОАЭ и стран БРИКС.
✏️ Главный тезис выступления: медицинская технология не становится рынком, пока не проходит регуляторный маршрут.
💸 Сегодня разработчики, инвесторы и производители часто смотрят на рынок медицинских изделий как на международный. И это логично: объ…
❤8💯5🔥5
Showing the 11 most recent of 11 posts we hold for @kredo_moscow. View and reaction counts are the latest single reading for each post, not a live figure, and a recent post is still accumulating both. A view count marked ≈ was rounded by Telegram before we ever saw it — t.me prints views in full below 1,000 and to three significant figures above, so ≈1,200,000 means somewhere between 1,150,000 and 1,249,999. Unmarked counts are exact. Text is reproduced from the public post preview and truncated for length.